Азбука надлежащей работы уполномоченного по качеству в фармацевтических организациях

Комплект лекций «Азбука надлежащей работы уполномоченного по качеству в фарморганизации»

Комплект «Азбука надлежащей работы уполномоченного по качеству в фармацевтических организациях» предназначен для учебных центров, аптечных сетей, дистрибьюторов и фармкомпаний, которые обучают своих сотрудников. Это не готовый онлайн-курс, а комплект лекций и методических материалов, которые вы самостоятельно загружаете на свою платформу, в LMS или на корпоративный портал. Формат удобен для тех, кто выстраивает собственную систему обучения и хочет быстро запустить направление по работе уполномоченного по качеству без разработки контента с нуля.

Материалы раскрывают базовые принципы и практические аспекты деятельности уполномоченного по качеству в фармацевтической организации. В лекциях рассматриваются требования действующего законодательства и GxP (GMP, GDP, GPP), роль и ответственность уполномоченного по качеству, организация фармацевтической системы качества, работа с рекламациями и возвратами, управление несоответствующей продукцией, документирование процессов, проведение внутренних проверок и взаимодействие с контролирующими органами.

Комплект лекций можно использовать для подготовки новых уполномоченных по качеству, систематизации знаний действующих специалистов, а также для обучения руководителей аптек, складов и других сотрудников, вовлечённых в обеспечение качества лекарственных средств. Преподавателям и методистам достаточно встроить материалы в существующие программы обучения, настроить тестирование и при необходимости дополнить лекции внутренними регламентами, стандартными операционными процедурами (СОП) и локальными инструкциями предприятия.

Учебные материалы изложены понятным, практико-ориентированным языком и структурированы так, чтобы их было удобно использовать как для очных занятий, так и в дистанционном формате. Комплект помогает выстроить единый подход к работе уполномоченного по качеству, снизить риски ошибок и нарушений, повысить прозрачность процессов и уровень фармацевтической безопасности в организации.